Адъювантная химиотерапия Ups выживания с высоким риском локализованного рака простаты/ 30.06.2015

Добавление доцетаксела и преднизолона к стандартной терапии может быть первой эффективной адъювантной химиотерапией для мужчин с высоким риском локализованного рака простаты, согласно исследованию фазы III, представленному на ежегодном совещании Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2015, состоявшемуся с 29 мая по 2 июня в Чикаго.
"Впервые, улучшение общей выживаемости (OВ) наблюдалось при допустимой адъювантной химиотерапии локализованного, с высокой степенью риска, гормоно-чувствительного рака простаты. Мы обнаружили статистически значимое улучшение в ОВ с медианой наблюдения более 5 лет, и кумулятивная инцидентность отдаленных метастазов также была снижена", сказал Говард Сэндлер, доктор медицинских наук, председатель радиационной онкологии в Cedars-Sinai Medical Center в Лос-Анджелесе.

Местно-распространенный или рак простаты с высоким риском локализации имеет относительно неблагоприятный прогноз. "Улучшения в местной и системной терапии, должны, скорее всего, быть полезным", сказал Сандлер. Он отметил, что среди наиболее распространенных видов рака - легких, молочной железы, колоректальный рака и рака предстательной железы — рак простаты, — это единственная болезнь без установленного режима адъювантной химиотерапии.

В исследовании (аннотация LBA5002), 562 мужчин, средний возраст 66 лет, с раком простаты с высоким риском локализации были произвольно направлены на лечение по стандартной терапии, состоящей из лучевой терапии 75,6 Гр плюс 2 года гормональной терапии, или стандартной терапии с последующей химиотерапией доцетакселом. Химиотерапия состояла из 6, 21-дневных циклов доцетаксела плюс преднизолона, начиная через 28 дней после лучевой терапии. Половина пациентов имели высокие баллы Глисона (9-10).

После среднего периода наблюдения 5,5 лет, 52 смертей произошли в группе стандартной терапии по сравнению с только 36 смертями в группе доцетаксела. Темпы ОВ за 4 года были 89% в группе стандартной терапии по сравнению с 93% в группе доцетаксела. Выживаемость без болезни на протяженнии 5 лет была "значительно лучше", по словам Сандлера, в группе доцетаксела (73%) по сравнению с группой стандартной терапии (66%).

Токсичность была приемлемой, сказал он. Был один уровень 5 маловероятно связанных неблагоприятных событий в направлении стандартной терапии и два уровня 5, возможно, /вероятно связанных неблагоприятных события в группе доцетаксела.

"Потенциальная роль доцетаксела в гормоно-чувствительном раке простаты согласуется с и поддерживается нашими данными и другими исследованиями, такими, как STAMPEDE и CHAARTED," сказал Сандлер. "Это анализ за 4 года относительно ранний и дополнительное исследование, вероятно, будет информативным." 

Станет ли химиотерапия стандартом лечения – время покажет. "Правильный пациент и правильный врач, плюс адъювантная терапия доцетакселом оправдывает себя", сказал он. Лучшие кандидаты – это те, у кого наиболее агрессивный рак простаты. Он не рекомендуем химиотерапию для больных с промежуточным риском.

"Мы ожидаем увидеть еще большее преимущество по выживаемости с течением времени," сказал Сандлер. "Это открытие может улучшить результаты для тысяч людей. В то же время, химиотерапия несет небольшое увеличение побочных эффектов, поэтому очень важно, чтобы врачи обсуждали баланс пользы и риска с пациентами".

В интервью Cancer Network, Чарльз Дж. Райан, доктор медицинских наук, доцент медицины и урологии в Университете Калифорнии, Сан-Франциско, сказал: "Это первое положительное адъювантное исследование рака простаты. Снижение преждевременной смертности является довольно значимым итогом ".



«Вернуться в раздел»